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最近,北京市食药监管局下令华润三九子北京华润低科天然药物开始生产和停止销售,解决了无风险的产品。华润三十九方面回应“秘密不宣言”,再加上舒血宁归属于曾经最欺诈的中药注射剂,两大因素改变,舒血宁停产,引起市场对中药注射剂安全性的新担忧。中药注射剂据北京市采食药监局通报,北京华润低科天然药物有限公司生产的舒血宁注射液在市场监督检查中被发现没有安全性风险,公司解除了该批次提取物生产的舒血宁注射液,拒绝开展检查。检查期间其后不得生产和销售舒血宁注射液。
生产的库存舒血宁注射液产品停止销售,使用。根据发表资料,舒血宁戴着“最受欺骗的(远远超出说明书范围的)中药注射剂”帽子。据中国医疗保险研究会《2009-2011年全国城镇基本医疗保险参保住院患者中药利用情况分析》报告,舒血宁注射液位居内科药物排行榜第一位,费用24.93亿元,化疗疾病数量从2010年的138个减少到2011年的154个,其中,超强适应症复发费用为12亿多元国家食药总局2013年发行的文件,根据国家食品药品监督管理总局的监测评价结果,要求修改舒血宁注射液的说明书,药品生产企业拒绝减少警告语,登记了副作用内容、迷信内容、注意事项内容。
据报告,减少的警告语是“本产品的副作用包括性休克,请勿在有急救条件的医疗机构使用。使用者不是没有化疗等相当过敏反应资格的医生,不是受过过敏休克急救训练的医生。给药后,经常出现过敏反应和其他相当严重的副作用。
在用药安全性问题尚未存在的事实上,以舒血宁注射液为代表的中药注射剂仍然是争论相当大的品种。根据《中国药典》的说明,“中药注射剂”是以中医药理论为指导,使用现代科学技术和方法,由从中药或天然药物的一方或复合处方中提取的有效物质制成的无菌溶液、悬浊液或临床使用前制备熔体的消毒粉末在体内流动。
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